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　　发改委&工信部：重点发展合成生物技术等先进技术。

　　11 月9 日，国家发展改革委&工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，文件中明确提到要加快合成生物学等先进技术的开发应用。化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。顺应原料药技术革新趋势，加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用，利用现代技术改造传统生产过程。重点发展合成生物技术、酶催化、生物催化剂(酶)筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。

　　中原大化秸秆糖制乙二醇中试项目即将建成，是全球首个秸秆制千吨级乙二醇项目。

　　11 月4 日，中原大化秸秆糖制乙二醇中试项目五台主要塔器到货，相继进行安装。中原大化秸秆糖制乙二醇中试装置以生物质秸秆糖水溶液和氢气为原料，在高温高压、釜式反应器中催化转化获得粗乙二醇，然后通过精馏得到优等乙二醇产品，同时副产工业级丙二醇等。产品规模为乙二醇746.8 吨/年，丙二醇194.4 吨/年。项目建设地点为濮阳市濮阳经济技术产业集聚区，总投资2098 万元。截至目前，项目钢结构主体框架基本完成，设备全部到场，设备安装完成率95%，所有机泵安装就位，五台塔器下段安装就位。接下来管道预制、配管及电仪安装将全面有序铺开。

　　蓝晶微生物与泰国泰华达成战略合作，共同拓展PHA 的东南亚市场。

　　近日，蓝晶微生物Bluepha 宣布与泰国上市企业泰华公共有限公司(ThaiWah Public Company Limited)达成战略合作。期望借助双方企业的优势；即通过将蓝晶微生物的先进技术平台和泰华独特的淀粉资源二者相结合，来共同拓展PHA 的东南亚市场。

　　我国实现22 秒从一氧化碳一步合成蛋白质，收率最高85%，已形成万吨级工业产能。

　　10 月30 日，中国农业科学院饲料研究所宣布，我国在一碳生物合成领域取得重大突破性进展：全球首次实现从一氧化碳到蛋白质的一步合成，并已形成万吨级工业产能。中国农科院饲料所与北京首钢朗泽新能源科技有限公司旗下的北京首朗生物技术有限公司通过6 年多的联合攻关，突破了乙醇梭菌蛋白核心关键技术，达成反应速度22 秒、工业化一步生物合成蛋白质收率最高85%的纪录，并合作开展乙醇梭菌蛋白效价评定，共同在国家重点研发计划——蓝色粮仓项目框架内推广该产品在饲料行业中的应用。

　　华人初创团队用合成生物技术打造口感更“真实”的植物肉，人造脂肪可助力碳中和。

　　Yali Bio 总部位于旧金山，今年3 月成立于硅谷，是一家由华人创立的人造脂肪公司。利用合成生物学技术生产人造脂肪来替代动物脂肪或植物油，碳转化效率远高于动物细胞培养的人造肉，生产上更具可持续性，目前的产品已经通过GRAS 认证，并得到了FDA(美国食品药品监管局)产品安全可食用的认可。Yali Bio 正在构建一个合成生物学平台，以利用可再生原料定制食品成分，试图通过生产一种合成的植物性脂肪产品来解决动物产品和植物油所带来的环境问题。

　　华盛顿大学团队用工程细菌仅利用二氧化碳、电和光，合成生物燃料。

　　最近，来自美国盛顿大学的研究人员发现了一种可以通过微生物来制造生物燃料的新方法。该研究成果于11 月3 日发表在Communications Biology上。研究指出，他们改造了一种称为沼泽红假单胞菌(R。 palustris)TIE-1 的微生物，使其仅用二氧化碳、太阳能电池板产生的电力和光这三种可再生，且天然丰富的成分生产生物燃料正丁醇。这项研究代表了使用太阳能电池板供电的微生物电合成生物燃料的首次尝试，其中二氧化碳可以直接转化为液体燃料。

　　Codexis Q3 产品收入增长242%，扩大与药厂合作，并投资孵化酶促合成DNA 项目。

　　Codexis 发布了截至9 月30 日的第三季度财务业绩报告。报告显示，Codexis2021 年第三季度的总收入为3680 万美元，比2020 年第三季度的1840 万美元增长了100%。其中，Codexis 的产品收入在2021 年第三季度增长了242%，达到2870 万美元，产品收入的激增主要源于Codexis 酶的销售。第三季度，Codexis 也更新了其各个领域新的项目计划：与药厂合作不断；孵化投资酶促DNA 合成项目。

　　瑞士运动品牌On 牵手碳回收明星公司LanzaTech，将碳废物转化为跑鞋零件。

　　瑞士运动品牌On 牵手碳回收明星公司LanzaTech，将碳废物转化为跑鞋零件。生产的具体过程是在来自钢铁厂等工业基地或垃圾填埋场的一氧化碳释放到大气之前，LanzaTech 将其捕获，使其进入获得专利的发酵过程，经过细菌自然转化为液体乙醇，这个过程类似于传统的酒精生产。

　　人造奶领域半月融资超5000 万美元，雀巢入局，乳腺生物技术或成为核心竞争力。

　　今年5 月，瑞士食品行业巨头雀巢发布了一则招聘乳腺发育和泌乳生物学专家的启事，招聘启事中，雀巢表示，该职位位于洛桑研究中心，需要该领域的生物医学背景和实验室研究经验。Biomilq 是一家由女性创立的在实验室培育母乳的生物技术公司。其核心技术是将乳腺上皮细胞(又称泌乳细胞)在细胞培养基中进行体外培养，待细胞扩增后转移到生物反应器中，经牛奶诱导细胞产出母乳。

　　Ginkgo 联手Synlogic 研发高胱氨酸尿症药物，预计2022 年进入临床。

　　近日，Synlogic 和Ginkgo 合作开发的第一个产品SYNB1353，是Ginkgo通过高通量筛选在一年内从临床前概念验证推进到候选产品的菌株。可用于治疗包括高胱氨酸尿症(又称同型胱氨酸尿症，HCU)在内的甲硫氨酸代谢疾病。Synlogic 将于2021 年11 月21-23 日在澳大利亚悉尼召开的2021 年国际先天性代谢缺陷大会上公布SYNB1353 的临床前数据，该公司预计将向美国食品和药物管理局(FDA)提交SYNB1353 的研究性新药(IND)申请，并于2022 年开始临床试验。

　　DNA Script 再获220 万美元，新平台一次可生成数百万个寡核苷酸。

　　Syntax 平台是DNA Script 于2020 年6 月定向发布的一款台式仪器，包括软件和试剂盒，也是世界上第一台采用酶促技术的台式DNA 打印机，该平台为各种规模的实验室提供内部DNA 打印，无需使用有毒有机化学品。

　　该自动化仪器可在15 分钟内完成设置，并在几小时内生成多达96 个可立即用于基因组学和分子生物学研究的寡核苷酸。在Syntax 平台成功的基础上打造的新平台，绕过了基因组研究和开发中的寡核苷酸瓶颈，实现在一天之内“高速、多路”同步内部合成高质量的长寡核苷酸。

　　合成生物学公司融资加速，正序生物、未名拾光、Ginkgo、Biomilq、DNAScript 陆续完成多轮融资。

　　2021 年10 月至今，国内外多家企业完成了新的融资。

　　(1)国内企业：2021 年10 月，专注肠道细菌载体基因治疗企业和度生物宣布完成Pre-A 轮融资。本轮融资由鼎晖投资领投，道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投，将用于加速和度生物创新药研发，推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。南京周子未来食品科技有限公司完成A 轮融资，目前已获得高瓴创投、经纬创投、清流资本和南京市创新投资集团的7000 余万元融资。上海百力格生物技术有限公司宣布完成3 亿元A 轮融资，本轮融资由全球领先的投资机构凯雷投资集团(TheCarlyle Group)通过旗下人民币基金领投，中金资本旗下中金启德基金、元生创投跟投，易凯资本担任百力格本轮融资的财务顾问。近日，正序(上海)生物科技有限公司完成近3 亿元人民币的最新一轮融资，由礼来亚洲基金、博裕投资共同领投，公司天使轮投资方联新资本、万物资本、红杉中国、泰福资本均参与本轮投资，全力支持公司发展，利用本轮融资，公司将着重引进拥有技术转化、药物开发生产、临床研究和临床实验申报、质控经验的产业界资深专家和技术人才，完善公司管理团队；同时，公司将加速推进新型碱基编辑器tBE 的产品管线研发和临床转化，并持续聚焦和积极推进研发管线的IND 申报与临床研究。近日，合成生物学企业未名拾光已于近期完成天使轮和Pre-A 轮融资，累计融资金额近5000 万元，天使轮由嘉程资本和真格基金联合领投；Pre-A 轮融资由弘毅创投领投、老股东嘉程资本和真格基金跟投，全速资本担任本轮融资独家财务顾问，本轮融资主要用于推进医美产品线开展临床试验，GMP 厂房建设以及人才招募。

　　(2)国外企业：2021 年10 月，香肠制造商New Age Meats 宣布完成2500万美元的A 轮融资，由韩国能源和房地产集团韩华领投，IndieBio、TechUVentures 和Siddhi Capital 跟投。细胞工厂Cellibre 今天宣布了完成1150 万美元超额A 系列融资。本轮由梅里达资本控股公司领投，其余投资者还包括公司创始人、投资仅限工业大麻的私募股权公司EntourageEffect Capital、Scott ·Gordon、Flatiron Venture Partners、L2V 以及Delta Emerald Ventures.Molecular Assemblies 宣布获得美国国家卫生研究院国家人类基因组研究所(NHGRI)颁发的共计25 万美元的小型企业创新研究计划(SBIR)第一阶段赠款。临床阶段的生物技术公司LocusBiosciences 宣布获得来自大力神资本(NYSE:HTGC)的2500 万美元融资。用于开发更精确的工程噬菌体疗法来对抗各种耐药细菌感染并推动合成生物学的发展。Arcaea(Ar-kay-uh)宣布其完成了7800 万美元的A 轮融资，本轮融资的投资者包括Cascade Investment LLC、Viking Global、CHANEL、Givaudan 和 Wittington Ventures 在内的战略和金融投资者财团。近日，一家位于北卡罗来纳州的初创公司Biomilq 获得了2100 万美元的A 轮融资。由比尔盖茨的Breakthrough Energy Ventures 和丹麦投资者Novo Holdings 共同牵头，其它投资方包括Blue Horizon、SperoVentures、Digitalis Ventures、Alexandria 和Gaingels.11 月9 日，台式酶促DNA 合成领域的领导者DNA Script 宣布，公司已获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家人类基因组研究所(NHGRI)的资助金220 万美元，NIH 是世界上最大和最高水平的生物医学研究与资助机构，这是继其10 月26 日宣布完成1.65 亿美元的C 轮融资后的又一笔资金，该资金将用于持续开发下一代打印机——以酶促打印合成DNA 和RNA，作为他们最近推出的Syntax 平台的后续产品。

　　10 月以来国内主要合成生物学企业新增专利16 项。

　　10 月以来新增公开专利：

　　凯赛生物4 项，分别为一种戊二胺的提取方法及装置、一种热塑性增强生物基PA56/PA66 合金及其制备方法、长链二元酸产品及其精制工艺、一种从发酵液中提取长链二元酸的方法。

　　华熙生物9 项，分别为巴氏杆菌肝素骨架合酶BtHS1 及其突变体与应用、透明质酸和/或透明质酸盐在制备防晒增效剂中用途、含其防晒化妆品组合物及制备方法、一种用于治疗黄褐斑的透明质酸钠凝胶及其制备方法、一种光甘草定的水性组合物及其制备方法、含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用、干酪乳杆菌发酵滤液、制备方法及其应用、动物双歧杆菌发酵滤液、制备方法及其应用、一种含透明质酸的牙膏及其制备方法、一种含玻尿酸的头皮养护组合物及其制备方法和应用。

　　蓝晶微生物3 项，分别为一种精细调控共聚物中4-羟基丁酸组成比例的基因盒及其应用、用于生产橄榄醇和橄榄醇酸的工程化微生物、橄榄醇合成酶变体和表达其的工程化微生物。

　　弈柯莱生物3 项，分别为一种融合蛋白或其变体及其在制备骨化二醇中的应用、用于细胞色素P450 的发酵培养基及发酵生产方法、一种基因工程菌及其应用。

　　合生基因1 项，为可编程的溶瘤病毒疫苗系统及其应用丰原生物1 项，为一种利用凝结芽孢杆菌制备含羟基羧酸及其盐的发酵培养基及发酵方法。

　　瑞德林生物6 项，分别为重组枯草芽孢杆菌的应用和利用酶法合成N-乙酰神经氨酸的废水生产四氢嘧啶的方法、一种长链二酸的制备方法、一种酶法制备嘌呤霉素的方法、AEEA 的制备方法、一种兰瑞肽的制备方法、棕榈酰三肽-1 的制备方法。

　　欣贝莱生物3 项，分别为一种酿酒酵母发酵生产根皮素的方法、异戊烯基转移酶催化合成大麻萜酚或大麻萜酚酸的用途、一种生物合成根皮素的分离提纯工艺。

　　百葵锐生物2 项，分别为一种生物表面活性剂及其制备方法、一种在细胞表面展示裂解酶的方法及其应用。

　　微构工场3 项，分别为一种以低盐培养基培养嗜盐菌生产PHA 的方法、一种微生物基因表达命运共同体及其构建方法和应用、一株自凝絮嗜盐菌及其应用。

　　合成生物学研究前沿进展

　　蛋白质研究领域，来自华盛顿大学的Christopher H，Bowen， Cameron J。

　　Sargent， Ao Wang 等人发表论文《微生物生产肌联蛋白(titin)的纤维具有优越的机械性能》。论文讲述了该团队采用合成生物学方法，将蛋白质聚合在工程微生物内部。利用这项技术，研究小组设计了高分子量肌联蛋白的微生物生产，然后被纺成纤维。

　　基因编辑领域，来自湖南师范大学夏立秋组ACS SynBio 发表论文《Flaviolin-Like Gene Cluster Deletion Optimized the Butenyl-Spinosyn Biosynthesis Route in Saccharopolyspora pogona》。本研究通过删除须糖多孢菌非靶标基因簇clu13，获得一株高效生产丁烯基多杀菌素的基因簇敲除菌S。 pogona-Δclu13，课题组结合转录组学，鉴定到了clu13 中抑制丁烯基多杀菌素的关键因子。为了指导后续的研究，对S。 pogona-Δclu13 进行蛋白质组学分析，挖掘到调控丁烯基多杀菌素生物合成的关键代谢途径，为进一步优化丁烯基多杀菌素生产路线提供了指导。

　　代谢工程领域，来自美国盛顿大学的研究人员发现了一种可以通过微生物来制造生物燃料的新方法。该研究成果于11 月3 日发表在Communications Biology 上， 题为《n-Butanol production byRhodopseudomonas palustris TIE-1》。研究指出，他们改造了一种称为沼泽红假单胞菌(R。 palustris)TIE-1 的微生物，使其仅用二氧化碳、太阳能电池板产生的电力和光这三种可再生，且天然丰富的成分生产生物燃料正丁醇。这项研究代表了使用太阳能电池板供电的微生物电合成生物燃料的首次尝试，其中二氧化碳可以直接转化为液体燃料。

　　乔治亚理工学院化学与生物化学学院的研究人员在NatureCommunications 上发表了题为《Designing the bioproduction ofMartian rocket propellant via a biotechnology-enabled in situresource utilization strategy》的研究论文。生物系统可以将二氧化碳转化为化学物质，火星的二氧化碳含量是地球的20 倍，占大气总压力的95%左右，为碳氢火箭推进剂的生产提供了良好的碳源。用于2,3-丁二醇生产的最先进的生物原地资源利用比化学原地资源利用策略少使用32%的电力，增加了2.8 倍高的有效载荷质量，并产生44 吨的氧气。将有助于解决目前太空旅行燃料的来源问题，促进未来的星际空间旅行。

　　基因线路领域，来自苏黎世联邦理工学院的Martin Fussenegger 教授发表论文《Therapeutic cell engineering: designing programmablesynthetic genetic circuits in mammalian cells》，介绍了用于设计治疗细胞的可用工具和策略，讨论了控制细胞行为的各种方法，列举了工程细胞在早期诊断和治疗各种疾病中的应用，展望了新兴技术融入未来细胞疗法的潜力。

　　生物元件领域，来自清华大学的陈国强发表《Construction of asustainable3-hydroxybutyrate-producing probiotic Escherichiacoli for treatment of colitis》，为了提高EcN 的治疗功效，陈国强团队通过在EcN 中过表达3HB 的方式，获得了一株重组菌EcNL4，其可以在肠道定植，以食物为原料合成药物，药物直接在原位缓释，降低了药物的脱靶作用，使药物递送更加有效，其药效远比EcN 和 3HB单独作用时更强，在治疗肠炎时展现了“1+1>2”的效果。此项研究作既开发出了更加有效的益生菌，也为工程益生菌治疗疾病提供了概念证明。

　　风险提示

　　产业化进程不及预期的风险；菌种及配方泄露的风险；法律诉讼的风险；生物安全的风险；道德伦理的风险；下游认证不及预期的风险。

（文章来源：华安证券）

文章来源：华安证券

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