2021-11-16 18:30:00
2020年11月10日,由正大天晴研制的第三代免疫调节剂泊马度胺胶囊(安跃®)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。泊马度胺是更强效的第三代IMiDs,安全性好,较来那度胺更少发生皮疹、更少从肾脏代谢。泊马度胺给医生带来更多选择,给患者带来更多获益,尤其是首次复发的患者。
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,患者的症状主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。目前针对多发性骨髓瘤,医学上主要采用药物治疗、化疗、造血干细胞移植等方式进行治疗。泊马度胺的上市,为国内多发性骨髓瘤患者带来了利好消息。特别是对于复发难治的多发性骨髓瘤患者来说,将泊马度胺纳入治疗方案,会有疗效与安全性的双重获益。
免疫调节剂是MM治疗的基石,在MM诱导、巩固和维持治疗阶段都发挥着重要的作用。泊马度胺属于第三代免疫调节剂,与前两代免疫调节剂无交叉耐药,研究数据证实了其具有良好的疗效和安全性,并且对肾损伤患者、伴有高危细胞遗传学因素患者等特殊人群带来获益。但长期以来,国际上的原研泊马度胺并未进入中国,中国MM患者尚且不能因其获益。面对国内复发难治性MM的治疗需求,正大天晴迎头而上,研发出早于原研泊马度胺上市的、中国首个泊马度胺。
泊马度胺于2020年11月10日经国家药品监督管理局正式批准上市,泊马度胺成为中国首个获批的第三代免疫调节剂,并且早于原研上市,与原研生物等效,目前基于中国患者的数据证实了其具有良好的疗效和安全性。希望MM患者能够在泊马度胺胶囊(安跃®)的助力之下,改善自己的健康状况,提升自己的免疫力,延长生命期,收到更多的获益!